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医学经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:15000~20000元

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基本信息

工作地点：上海市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

工作职责：1.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。2.根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。4.参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案。5.根据伦理会意见对方案进行调整。6.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。7.接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。8.制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。岗位要求：1.医药、临床、卫生及其相关专业，硕士及以上学历；（人员可适当放宽学历）2.在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年；3.至少有一项国际多中心临床研究参与监查经验，有严格的项目管理经验；4.全面掌握临床试验管理规范；5.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；6.书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往；7.具备项目管理技能，的问题解决能力，同时又具有很强的集体意识；8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求；9.英语听说读写流利